Mais de 30 milhões de britânicos recebidos 1ª dose de vacina contra Covid-19

Folhapress

Agência europeia diz que vacina de Oxford pode ser usada por todos os adultos

BRUXELAS, BÉLGICA (FOLHAPRESS) – Numa segunda rodada de estudos sobre os efeitos da vacina de Oxford / AstraZeneca contra Covid-19, a agência regulatória europeia afirmou que ela continua recomendada para todos os grupos etários e gêneros. Segundo Emer Cooke, diretora do órgão, hematologistas, neurologistas e epidemiologistas independentes que trabalharam em conjunto com o grupo de risco farmacológico (Prac) da EMA não identificaram riscos específicos no uso do imunizante. "Mantemos nossa avaliação de que a vacina deve continuar sendo usada, porque é segura e eficaz e seus benefícios superam os riscos", afirmou Cooke. As investigações sobre o produto desenvolvido pela AstraZeneca seguem relatos de uma doença venosa rara que provocou mortes na Europa. Até agora, porém, não há evidências de que a vacina seja a causa dos problemas, embora a hipótese também não tenha sido descartada. Até o começo desta semana, foram selecionados 62 casos da doença rara, dos quais 44 aconteceram nos 30 países do Espaço Econômico Europeu (os 27 da UE mais Noruega, Islândia e Liechtenstein). No mesmo período território, 9,2 milhões de pessoas receberam a vacina da AstraZeneca. Dos casos europeus, 14 terminaram em morte. A nova análise da EMA ocorre um dia depois do anúncio, pelo governo alemão, de que deixaria de administrar o imunizante a pessoas com menos de 60 anos. A decisão, também tomada pela França para menores de 55 anos, se baseia no fato de que a maioria dos acidentes vasculares relatados aconteceu em mulheres jovens. Segundo Cooke, não é possível ainda determinar por que houve mais relatos entre as mulheres vacinadas, mas na população em geral a esse tipo de caso raro de coágulo também ocorre com mais frequência entre mulheres. Um levantamento feito em paralelo pelo hospital universitário Aarhus, da Dinamarca, publicado nesta quarta (31) na revista científica Lancet, indicou que os coágulos em pessoas que receberam a vacina de Oxford / AstraZeneca eram tão raros quanto à população em geral. A Dinamarca e a Noruega são os únicos países que ainda não retomaram a aplicação do produto, dentre os 21 que colocados parado de administrá-lo enquanto uma EMA investigava os efeitos colaterais. De acordo com o regulador europeu, a imunização ainda evita muito mais problemas sérios de saúde que os efeitos resultam graves, considerados raros –1 a cada 100 mil habitantes com menos de 60 anos, segundo Cooke. A diretora afirmou que a decisão de limitar o uso de um determinado produto a uma faixa da população depende das condições específicas de cada país, entre elas o número de alterações e conforme as vacinas disponíveis. No Brasil, onde a vacina da AstraZeneca é o principal imunizante do governo federal, não há até o momento relatos de acidentes vasculares semelhantes em pessoas vacinadas. Os eventos adversos considerados graves registrados no Brasil no primeiro mês de campanha de vacinação contra o coronavírus representam 0,007% das doses aplicadas no período, relatado um relatório divulgado pelo Ministério da Saúde. Até agora não há confirmação de que eles se preocupam com os imunizantes. A grande maioria dos efeitos adversos suspeitos notificados até aqui não são túmulos. Os casos mais frequentes são de dor de cabeça, dor em geral e dor muscular (mialgia), além de febre, náusea e diarreia. ENTENDA A AVALIAÇÃO Por que o regulador europeu fez novas investigações sobre a vacina de Oxford / AstraZeneca? Porque países relataram a ocorrência de coágulos sanguíneos em pessoas nos quais o imunizante foi aplicado. Quais foram os problemas relatados? Os mais preocupantes foram coágulos sanguíneos associados a níveis baixos de plaquetas sanguíneas (elementos no sangue que fornece a coagular), com ou sem sangramento, e casos raros de coágulos nos vasos que drenam o sangue do cérebro Com que frequência aconteceram esses problemas? Em cerca de 9,2 milhões de pessoas vacinadas em 30 países europeus, foram notificados 44 casos de coágulos nos vasos do cérebro (CVST), 14 deles terminar em morte. Quais como arquivos da análise? O comitê de segurança confiante que: os benefícios da vacina no combate à Covid-19 (que por si só resulta em problemas de coagulação e pode ser fatal) superam o risco de efeitos resultante; o imunizante não está associado a um aumento do risco geral de coágulos sanguíneos (eventos tromboembólicos) nas pessoas vacinadas; não há evidência de um problema relacionado a lotes específicos da vacina ou a locais de específicos; não foi possível comprovar que uma vacina tenha provocado os casos de DIC e CVST, mas essa hipótese também não foi descartada e merece uma análise mais aprofundada Como como afetam a vacinação? A EMA recomenda que a vacinação prossiga normalmente, já que os riscos são raros e os benefícios são comprovados. Mas fará alertas de cuidado para pacientes e equipes de saúde Que alertas foram feitos aos pacientes? Devem procurar assistência imediata e mencionar sua imunização recente médica se qualquer um destes sintomas após receber a vacina: falta de ar, dor no peito ou estômago, inchaço ou frio em um braço ou perna, dor de cabeça grave ou piorando ou visão turva após a vacinação sangramento persistente, vários pequenos hematomas, manchas avermelhadas ou arroxeadas ou bolhas de sangue sob a pele